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FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM

2011/02/10

FDA通過首個醫(yī)療診斷應(yīng)用程序：Mobile MIM
　　2008年，AppleDesignAward 的“最佳醫(yī)療保健程序”頒發(fā)給了 Mobile MIM。兩年多后， Mobile MIM 于近日通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證，真正可以開始用于診斷，很快將登陸美國 App Store。

　　Mobile MIM 可以把拍攝好的放射影像（包括 CT 、MRI、基于其他核醫(yī)學(xué)技術(shù)如PET的檢測結(jié)果）安全發(fā)送到醫(yī)生手中的 iPad 或 iPhone 中，讓他們可以及時作出醫(yī)學(xué)診斷。

　　醫(yī)療診斷用途相關(guān)的設(shè)備和軟件必須經(jīng)過嚴(yán)格的檢測，挑戰(zhàn)在于所顯示圖片的準(zhǔn)確性，F(xiàn)DA 在多種 iOS 設(shè)備上花了很長時間審查 Mobile MIM 的實際顯示效果。因為即使是同一款設(shè)備，在不同的亮度下都可能出現(xiàn)完全不同的診斷結(jié)果。FDA 最終給予 Mobile MIM 肯定：

　　“FDA 在審查的過程中，評估了不同設(shè)備上的測試結(jié)果，包括亮度、圖像質(zhì)量（分辨率），還要將噪點與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進行比對。FDA 還和有專業(yè)資格的放射專家一起評估了在不同光線條件下的演示研究。所有參與評估的人一致認為，在推薦的光線情況下，設(shè)備足以滿足診斷影像判讀的要求。”

　　Mobile MIM 意義不在于完全替代專業(yè)的放射治療分析工作，只是專業(yè)設(shè)備的補充。在危急時刻，醫(yī)生不用回到工作臺、不用等待最終影像沖洗完成就可以直接通過 Mobile MIM 查看圖片作出診斷。

　　MIMSoftware 并不是近兩年隨著 App Store 成長起來的新創(chuàng)公司，2001 年成立，位于美國俄亥俄州克里夫蘭。Mobile MIM 支持 14 種語言，包括繁簡中文（香港、新加坡）。

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